(2017年3月30日江蘇省第十二屆人民代表大會常務委員會第二十九次會議通過，自2017年7月1日起施行。)

　　目 錄

　　章 總則

　　第二章 醫(yī)療糾紛預防

　　第三章 醫(yī)療糾紛處理

　　節(jié) 一般規(guī)定

　　第二節(jié) 糾紛解決途徑

　　第三節(jié) 醫(yī)療鑒定

　　第四章 醫(yī)療風險分擔

　　第五章 法律責任

　　第六章 附則

　　章 總則

　　條 為了有效預防與規(guī)范處理醫(yī)療糾紛，保護患者、醫(yī)務人員和醫(yī)療機構的合法權益，維護正常醫(yī)療秩序，構建和諧醫(yī)患關系，根據有關法律、行政法規(guī)，結合本省實際，制定本條例。

　　第二條 本省行政區(qū)域內醫(yī)療糾紛的預防與處理，適用本條例。

　　本條例所稱醫(yī)療糾紛，是指醫(yī)患雙方因診斷、治療、護理等診療活動引發(fā)的爭議。

　　第三條 醫(yī)療糾紛預防應當堅持全面、系統、綜合的工作方針。

　　醫(yī)療糾紛處理應當遵循合法、公正、及時、便民的原則。

　　第四條 縣級以上地方人民政府應當加強對醫(yī)療糾紛預防與處理工作的領導，將醫(yī)療糾紛預防與處理工作納入社會治安綜合治理和平安建設的考核指標體系，督促有關部門依法履行職責，協調解決醫(yī)療糾紛預防與處理工作中的重大問題。

　　第五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應當履行對醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督管理職責，督促醫(yī)療機構提高醫(yī)療服務質量、保障醫(yī)療貼心，指導、監(jiān)督醫(yī)療機構做好醫(yī)療糾紛預防與處理工作。

　　縣級以上地方人民政府公安機關應當維護醫(yī)療場所的治安秩序，加強對醫(yī)療機構內部治安保衛(wèi)工作的指導和監(jiān)督，及時查處涉醫(yī)違法犯罪行為。

　　縣級以上地方人民政府司法行政部門應當加強對醫(yī)療糾紛人民調解工作的指導，促進醫(yī)療糾紛人民調解工作規(guī)范化、專業(yè)化。

　　縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強藥品和醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，做好醫(yī)療糾紛中爭議藥品、醫(yī)療器械的質量檢驗工作，對有關質量問題依法予以處理。

　　縣級以上地方人民政府財政、民政、信訪等部門按照各自職責做好醫(yī)療糾紛預防與處理的相關工作。

　　保險監(jiān)督管理機構應當加強對醫(yī)療責任保險業(yè)務的監(jiān)督管理。

　　第六條 衛(wèi)生計生行政等部門、醫(yī)療機構和報刊、廣播、電視、網絡等新聞媒體，應當加強醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)宣傳，普及醫(yī)療衛(wèi)生常識，引導公眾理性對待醫(yī)療風險，倡導文明、和諧、互信的醫(yī)患關系。

　　新聞媒體在報道醫(yī)療糾紛時應當遵守法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，客觀公正報道，正確引導社會輿論。

　　第二章 醫(yī)療糾紛預防

　　第七條 縣級以上地方人民政府應當加大醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入，完善醫(yī)療服務體系，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，提高醫(yī)療服務能力，為人民群眾提供貼心、有效、便捷的醫(yī)療服務。

　　第八條 衛(wèi)生計生行政部門應當建立醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理評估制度、激勵機制和約談制度，加強對醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理情況的監(jiān)督檢查，及時查處醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的違法違規(guī)行為。

　　衛(wèi)生計生行政部門應當督促、指導醫(yī)療機構建立健全醫(yī)療糾紛預警機制、醫(yī)患協商溝通機制。

　　第九條 醫(yī)院協會、醫(yī)師協會等行業(yè)協會應當加強行業(yè)自律，弘揚醫(yī)德醫(yī)風，協助衛(wèi)生計生行政部門開展醫(yī)療質量評估、控制工作，引導和促進醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員提高醫(yī)療服務水平和質量。

　　第十條 醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療質量管理與控制工作制度，評估本機構醫(yī)療質量管理規(guī)范執(zhí)行情況，分析和反饋醫(yī)療質量信息，對醫(yī)療質量問題和醫(yī)療貼心風險進行預警，對存在的問題及時采取有效干預措施，并評估干預效果，促進醫(yī)療質量的持續(xù)改進。

　　醫(yī)療機構應當成立醫(yī)療質量管理專門部門或者專(兼)職人員，負責醫(yī)療質量管理具體工作。

　　醫(yī)療機構應當建立并落實醫(yī)療貼心責任和過錯責任追究制度。

　　第十一條 醫(yī)療機構應當執(zhí)行藥品、醫(yī)療服務項目價格管理規(guī)定，全面實行價格公示、費用結算清單等制度;使用特殊藥品或者醫(yī)療器械，應當事先征得患者或者其近親屬同意，急救需要除外。

　　第十二條 醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)患溝通、投訴管理制度，明確預約、投訴管理部門，設置專門場所，配備專(兼)職人員，接受患者及其近親屬的預約和投訴，及時解答和處理有關問題。

　　第十三條 醫(yī)療機構應當對其醫(yī)務人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)以及診療規(guī)范、專業(yè)技能、醫(yī)患溝通技巧的培訓，加強醫(yī)務人員職業(yè)道德教育。

　　第十四條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在診療活動中，應當遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和診療規(guī)范，恪守醫(yī)療服務職業(yè)道德，尊重和平等對待患者，并遵守下列規(guī)定：

　　(一)合理檢查，合理用藥，合理治療。

　　(二)向患者如實告知病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療費用等情況，并及時解答其預約;不宜向患者告知的，應當如實告知其近親屬。

　　(三)需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意;不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意;因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。

　　(四)按照規(guī)定書寫病歷并妥善保管;因搶救急?；颊呶茨芗皶r書寫病歷的，有關醫(yī)務人員應當在搶救結束后六小時內據實補記，并注明補記時間、補記人。

　　第十五條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員不得有下列行為：

　　(一)違反診療規(guī)范實施不必要的檢查、治療;

　　(二)違法違規(guī)使用診療技術、藥物或者醫(yī)療器械;

　　(三)篡改、偽造、隱匿、銷毀、丟棄病歷資料;

　　(四)接受患者及其近親屬財物，或者牟取其他不正當利益;

　　(五)法律、法規(guī)和診療規(guī)范禁止的其他行為。

　　第十六條 患者及其近親屬應當遵守下列規(guī)定：

　　(一)遵守醫(yī)療機構相關管理制度，尊重醫(yī)務人員;

　　(二)如實向醫(yī)務人員陳述病情病史;

　　(三)配合醫(yī)務人員進行診斷、治療和護理;

　　(四)按照規(guī)定簽署相關知情同意書;

　　(五)遵從醫(yī)療機構按照有關規(guī)定作出的要求患者轉診或者出院的安排;

　　(六)按照規(guī)定支付醫(yī)療費用;

　　(七)對醫(yī)療行為有異議的，通過合法途徑表達意見和訴求。

　　患者及其近親屬不得強行要求醫(yī)療機構實施超出其執(zhí)業(yè)范圍或者救治能力的醫(yī)療行為。

　　第十七條 患者有權查閱、復制其病歷資料，包括住院志(入院記錄)、體溫單、醫(yī)囑單、檢驗報告、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術及麻醉同意書、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用賬單以及國務院衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定可以查閱、復制的其他病歷資料?；颊咚劳龌蛘邿o法自主表達意愿的，其近親屬有權查閱、復制其病歷資料。

　　第十八條 根據本條例第十七條規(guī)定要求復制病歷資料的，醫(yī)療機構應當提供復制服務;病歷資料尚未完成的，可以對已完成的病歷資料先行復制，在醫(yī)務人員按照規(guī)定完成病歷資料后，再對新完成部分進行復制。復制病歷資料時，應當有患方人員在場。

　　醫(yī)療機構應當在復制的病歷資料上加蓋證明印記。患方要求開列復制病歷資料清單的，醫(yī)療機構應當開列清單，由醫(yī)患雙方蓋章或者簽名后各執(zhí)一份。

　　對同一病歷資料，醫(yī)療機構一般只對患方提供一次復制服務。

　　第十九條 公安機關應當督促、指導醫(yī)療機構依法設置或者明確治安保衛(wèi)機構，配備治安保衛(wèi)人員，完善貼心防范制度，落實人防、物防、技防等措施，建立信息共享、風險排查和突發(fā)事件快速處置機制。

　　公安機關應當加強對診療場所的治安巡查，根據需要在二級以上醫(yī)療機構內設立警務室。

　　第三章 醫(yī)療糾紛處理

　　節(jié) 一般規(guī)定

　　第二十條 醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療糾紛報告制度和應急處理機制，制定重大醫(yī)療糾紛處理預案。

　　重大醫(yī)療糾紛處理預案應當報所在地衛(wèi)生計生行政部門和公安機關備案。

　　第二十一條 發(fā)生醫(yī)療糾紛的，醫(yī)務人員應當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應當立即向醫(yī)療質量管理部門或者專(兼)職人員報告。醫(yī)療質量管理部門或者專(兼)職人員接到報告后，應當立即進行調查、核實，并將有關情況如實向醫(yī)療機構負責人報告。

　　第二十二條 發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的，醫(yī)療機構應當按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生計生行政部門和公安機關報告。對社會關注的重大醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機構應當及時向社會通報有關情況。

　　衛(wèi)生計生行政部門接到重大醫(yī)療糾紛報告后，應當及時了解掌握情況，必要時派員進行現場指導和協調，引導醫(yī)患雙方妥善解決醫(yī)療糾紛。

　　第二十三條 醫(yī)療糾紛發(fā)生后，醫(yī)療機構應當按照下列規(guī)定采取初步處置措施：

　　(一)安排處理醫(yī)療糾紛的工作人員接待患方，聽取意見;

　　(二)告知患方處理醫(yī)療糾紛的途徑;

　　(三)根據需要組織專家討論并及時將討論意見告知患方;

　　(四)按照規(guī)定與患方共同對疑似引起不良后果的現場實物及死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、病程記錄等病歷資料進行封存和啟封，妥善保管封存的實物及病歷資料;

　　(五)不能確定患者死因、責任或者醫(yī)患雙方對死因、責任有異議的，告知患方可以通過尸檢、醫(yī)療損害鑒定、醫(yī)療事故技術鑒定明確死因、責任。

　　第二十四條 醫(yī)患雙方對患者死亡未能確定死因或者對死因有異議的，應當在患者死亡四十八小時內由具備資質的尸檢機構進行尸檢;具備尸體凍存條件的，可以延長至七日。尸檢應當經死者近親屬同意并簽字。醫(yī)患雙方可以邀請法醫(yī)病理學人員或者委派代表觀察尸檢過程。

　　無正當理由拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔不利后果。

　　第二十五條 患者在醫(yī)療機構內死亡的，醫(yī)療機構應當立即通知患方，告知遺體處置規(guī)定，協助患方將遺體移送太平間、殯儀館。遺體在病房、監(jiān)護室等診療場所停放的時間不得超過二小時，在太平間停放的時間不得超過四十八小時。

　　患方違反遺體處置規(guī)定，不聽勸告的，醫(yī)療機構在向所在地衛(wèi)生計生行政部門和公安機關報告后，可以通知殯儀館接收遺體。

　　殯儀館接到醫(yī)療機構通知后，應當安排車輛和人員到達現場，按照規(guī)定辦理接收遺體手續(xù)，并移送遺體到殯儀館。

　　第二十六條 患者及其近親屬等人員不得實施下列行為：

　　(一)侮辱、誹謗、威脅、追逐、攔截醫(yī)務人員，故意傷害醫(yī)務人員，或者非法限制醫(yī)務人員人身自由;

　　(二)沖擊或者占據醫(yī)療機構的診療、辦公場所，封堵醫(yī)療機構通道;

　　(三)在醫(yī)療機構內拉橫幅、設靈堂、擺花圈、焚香燒紙、散發(fā)傳單、張貼大小字報等;

　　(四)盜竊、搶奪病歷資料、檔案，損毀醫(yī)療器械或者其他醫(yī)療設施;

　　(五)攜帶槍支、彈藥、國家規(guī)定的管制器具或者易燃、易爆等危險物品進入醫(yī)療機構;

　　(六)將遺體停放在太平間以外的公共場所，或者阻撓將遺體移放太平間、殯儀館;

　　(七)其他擾亂醫(yī)療機構正常秩序或者危害他人人身貼心的行為。

　　第二十七條 有本條例第二十六條所列行為的，醫(yī)療機構治安保衛(wèi)人員應當予以制止，并及時報警。公安機關接到報警后應當按照下列規(guī)定處置：

　　(一)立即組織警力趕赴現場;

　　(二)開展教育疏導，制止過激行為，維護現場秩序;

　　(三)對擾亂醫(yī)療秩序，經勸說、警告無效的，依法采取強制措施并將涉嫌違法犯罪的人員帶離現場調查處理;

　　(四)對故意傷害醫(yī)務人員或者非法限制醫(yī)務人員人身自由的，應當及時制止，依法予以治安管理處罰或者追究刑事責任;

　　(五)依法查處其他違法犯罪行為。

　　第二十八條 縣(市、區(qū))設立醫(yī)療糾紛人民調解委員會，在司法行政部門指導下，依法獨立調解醫(yī)療糾紛。

　　醫(yī)療糾紛人民調解委員會應當根據所轄行政區(qū)域內醫(yī)療機構數量、規(guī)模及其就診人數等情況，聘任相應數量的專職和兼職人民調解員。人民調解員應當具有相應的法學、醫(yī)學等專業(yè)知識。

　　醫(yī)療糾紛人民調解委員會調解醫(yī)療糾紛不得收取費用，其工作場所保障、工作經費、補助經費、專職人民調解員的聘用經費納入同級財政預算。

　　第二十九條 司法行政部門會同衛(wèi)生計生行政部門組建醫(yī)療糾紛人民調解法學、醫(yī)學等專家預約組織，為醫(yī)療糾紛調解提供專業(yè)預約。

　　第三十條 縣級以上地方人民政府應當推動建立醫(yī)療糾紛調處服務平臺，集中提供醫(yī)療糾紛調解、理賠等服務。

　　第三十一條 患者及其近親屬所在單位以及戶籍所在地或者經常居住地鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處、村(居)民委員會應當配合做好醫(yī)療糾紛的處理工作。

　　第三十二條 參與醫(yī)療糾紛處理的人員應當對醫(yī)療糾紛處理過程中知悉的商業(yè)秘密、個人隱私予以保密。

　　第二節(jié) 糾紛解決途徑

　　第三十三條 患者在診療活動中受到損害，患方認為醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有過錯，要求醫(yī)療機構承擔賠償責任的，可以選擇下列途徑解決：

　　(一)與醫(yī)療機構自行協商;

　　(二)申請醫(yī)療糾紛人民調解委員會調解;

　　(三)向人民法院提起訴訟;

　　(四)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他途徑。

　　第三十四條 醫(yī)患雙方自行協商解決醫(yī)療糾紛的，按照下列規(guī)定進行：

　　(一)在醫(yī)療機構設立的專門場所或者雙方同意的其他場所進行協商;

　　(二)雙方參加協商的人數均不超過三人，并相互表明身份，受委托的應當出示委托書;

　　(三)理性、文明表達意見，平等、充分協商，公平、合理解決糾紛;

　　(四)協商一致的，制作、簽署書面和解協議。

　　醫(yī)療糾紛索賠金額二萬元以上的，公立醫(yī)療機構不得自行協商處理。

　　第三十五條 醫(yī)患雙方不愿自行協商或者協商不成的，當事人可以向醫(yī)療機構所在地醫(yī)療糾紛人民調解委員會申請調解;醫(yī)療糾紛人民調解委員會也可以主動調解。當事人一方明確拒絕調解的，不得調解。

　　糾紛與醫(yī)療機構的醫(yī)療行為無關的，醫(yī)療糾紛人民調解委員會不予受理。

　　醫(yī)患雙方對醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在診療活動中是否存在過錯致使患者受到損害有爭議，患方索賠金額二萬元以上十萬元以下的，醫(yī)療糾紛人民調解委員會應當組織專家預約，或者由醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)療損害鑒定;索賠金額十萬元以上的，應當由醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)療損害鑒定。

　　醫(yī)療糾紛人民調解委員會調解醫(yī)療糾紛的其他程序、調解協議的效力等，依照《中華人民共和國人民調解法》、《江蘇省人民調解條例》的有關規(guī)定執(zhí)行。

　　第三十六條 醫(yī)患雙方協商、調解不成，或者就和解、調解協議的內容、履行發(fā)生爭議的，患方當事人可以依法向人民法院提起訴訟?；挤疆斒氯艘部梢栽卺t(yī)療糾紛發(fā)生后直接向人民法院提起訴訟。

　　第三十七條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議，患方可以申請衛(wèi)生計生行政部門進行行政處理。衛(wèi)生計生行政部門對醫(yī)療事故爭議進行行政處理的程序，依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

　　已確定為醫(yī)療事故的，醫(yī)患雙方可以申請衛(wèi)生計生行政部門就損害賠償進行調解;一方不同意調解的，衛(wèi)生計生行政部門不予調解。

　　第三節(jié) 醫(yī)療鑒定

　　第三十八條 衛(wèi)生計生行政部門在依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員進行行政處理過程中，對需要進行醫(yī)療事故技術鑒定的，應當交由醫(yī)學會組織鑒定。

　　醫(yī)療機構所在地設區(qū)的市醫(yī)學會負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作。省醫(yī)學會負責組織再次鑒定工作。

　　醫(yī)療事故技術鑒定的其他程序、規(guī)范，依照有關法律、行政法規(guī)和國家、省有關醫(yī)療事故技術鑒定的規(guī)定執(zhí)行。

　　第三十九條 對醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在診療活動中是否存在過錯致使患者受到損害有爭議的，醫(yī)患雙方在自行協商、人民調解等糾紛解決過程中可以共同委托醫(yī)療損害鑒定;在醫(yī)療糾紛訴訟過程中，人民法院可以根據當事人的申請或者依職權委托醫(yī)療損害鑒定。

　　第四十條 省、設區(qū)的市醫(yī)學會和具有相應業(yè)務范圍的司法鑒定機構(以下統稱醫(yī)療損害鑒定機構)可以接受委托進行醫(yī)療損害鑒定。

　　各醫(yī)療損害鑒定機構之間沒有隸屬關系;醫(yī)療損害鑒定機構接受委托從事醫(yī)療損害鑒定，不受地域范圍的限制。

　　第四十一條 醫(yī)患雙方可以協商選擇也可以隨機選擇醫(yī)療損害鑒定機構。在人民調解過程中，醫(yī)患雙方對選擇醫(yī)療損害鑒定機構協商不一致或者雙方都要求隨機選擇的，應當在醫(yī)療糾紛人民調解委員會主持下進行隨機選擇。

　　醫(yī)療糾紛訴訟過程中，人民法院決定委托進行醫(yī)療損害鑒定的，醫(yī)療損害鑒定機構的選擇依照高人民法院的有關規(guī)定執(zhí)行。

　　第四十二條 醫(yī)學會進行醫(yī)療損害鑒定，不實行醫(yī)療事故技術鑒定中的鑒定、再次鑒定制度。當事人對醫(yī)學會出具的醫(yī)療損害鑒定意見有異議的，可以在訴訟過程中向人民法院申請重新鑒定。

　　醫(yī)學會出具的醫(yī)療損害鑒定意見應當加蓋醫(yī)學會醫(yī)療損害鑒定專用章，并由專家組成員簽名。

　　醫(yī)學會進行醫(yī)療損害鑒定的其他程序、規(guī)范，依照有關法律、行政法規(guī)和國家、省有關醫(yī)療事故技術鑒定的規(guī)定執(zhí)行。

　　第四十三條 司法鑒定機構進行醫(yī)療損害鑒定，鑒定人應當組織召開聽證會，聽取醫(yī)患雙方的陳述。聽證會應當有不少于三名具有臨床二級學科分類相關專業(yè)高級職稱的專家參加，邀請的專家應當出具評議意見并簽名，由司法鑒定機構存入鑒定檔案。

　　第四十四條 省衛(wèi)生計生行政部門會同省司法行政部門組建醫(yī)療損害鑒定專家?guī)?。醫(yī)療損害鑒定機構應當邀請專家?guī)熘械膶＜覅⑴c鑒定;專家?guī)熘械膶＜也荒軡M足需要的，可以邀請其他符合條件的專家參與鑒定。

　　第四十五條 醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)療損害鑒定的，鑒定費用除醫(yī)療機構愿意先行全額支付外，由雙方各自預先支付一半。

　　醫(yī)療糾紛訴訟過程中委托醫(yī)療損害鑒定的費用負擔，依照《中華人民共和國民事訴訟法》和高人民法院的有關規(guī)定執(zhí)行。

　　第四十六條 醫(yī)療糾紛訴訟過程中，司法鑒定機構的鑒定人出庭作證，依照《中華人民共和國民事訴訟法》和高人民法院的有關規(guī)定執(zhí)行。

　　醫(yī)療糾紛訴訟過程中，當事人對醫(yī)學會出具的醫(yī)療損害鑒定意見有異議或者人民法院認為參與鑒定的有關專家有必要出庭的，有關專家應當出庭作證;有關專家確因特殊原因無法出庭的，經人民法院準許，可以書面答復當事人的質詢。

　　經人民法院同意，有關專家可以通過視頻、音頻傳輸技術等遠程在線方式出庭作證。

　　人民法院可以對出庭作證的專家采取不暴露外貌、真實聲音等保護性措施。

　　第四十七條 人民法院應當在鑒定人、參與鑒定的專家出庭作證期間提供必要的人身保護。

　　鑒定人、參與鑒定的專家因出庭而產生的交通費、住宿費、生活費和誤工補貼，由人民法院按照相關人員的費用標準代為收取并支付給醫(yī)療損害鑒定機構。

　　第四十八條 醫(yī)療損害鑒定的具體管理辦法，由省衛(wèi)生計生行政部門、省司法行政部門、省高級人民法院制定。

　　第四章 醫(yī)療風險分擔

　　第四十九條 設區(qū)的市、縣(市)人民政府應當在征求公立醫(yī)療機構意見后，選擇推行醫(yī)療責任保險制度或者醫(yī)療風險互助金制度，建立適應本地區(qū)實際需要的統一的公立醫(yī)療機構醫(yī)療責任風險分擔制度。

　　第五十條 公立醫(yī)療機構應當參加所在地人民政府建立的醫(yī)療責任風險分擔制度。

　　鼓勵非公立醫(yī)療機構參加所在地人民政府建立的醫(yī)療責任風險分擔制度。非公立醫(yī)療機構參加醫(yī)療責任風險分擔制度，執(zhí)行與公立醫(yī)療機構相同的政策。

　　第五十一條 推行醫(yī)療責任保險制度的，醫(yī)療機構應當與承保機構簽訂保險合同明確具體權利義務，并按照保險合同的約定向承保機構支付保險費，保險費按照規(guī)定計入成本。

　　第五十二條 醫(yī)療糾紛發(fā)生后，投保的醫(yī)療機構應當及時向醫(yī)療責任保險的承保機構通報，承保機構應當及時派出人員參與醫(yī)療糾紛的處理。需要保險理賠的，醫(yī)療機構應當如實向承保機構提供醫(yī)療糾紛的有關情況。

　　承保機構應當依據醫(yī)患雙方自行協商達成的和解協議、醫(yī)療糾紛人民調解委員會調解達成的調解協議、人民法院生效調解書或者判決書，在保險合同約定的責任范圍內及時履行賠償保險金義務。

　　第五十三條 推行醫(yī)療風險互助金制度的，按照下列規(guī)定執(zhí)行：

　　(一)衛(wèi)生計生行政部門研究擬訂醫(yī)療風險互助金制度方案和醫(yī)療風險互助金繳納、使用和管理辦法，征求有關部門和醫(yī)療機構意見，并經專家論證后，提請本級人民政府決定;

　　(二)醫(yī)療風險互助金由人民政府的醫(yī)院協會或者其他專業(yè)組織(以下統稱互助金管理機構)管理;

　　(三)醫(yī)療風險互助金按照以支定收、收支平衡、保障適度、屬地管理的原則，實行專戶儲存、?？顚Ｓ?，不得挪作他用;

　　(四)衛(wèi)生計生行政部門對醫(yī)療風險互助金繳納、使用和管理進行監(jiān)督;

　　(五)審計機關依法對醫(yī)療風險互助金的財務收支定期進行審計監(jiān)督;

　　(六)醫(yī)療機構應當按照醫(yī)療風險互助金繳納、使用和管理辦法，向互助金管理機構繳納互助金，互助金按照規(guī)定計入成本。

　　第五十四條 互助金管理機構應當依據醫(yī)患雙方自行協商達成的和解協議、醫(yī)療糾紛人民調解委員會調解達成的調解協議、人民法院生效調解書或者判決書，按照醫(yī)療風險互助金繳納、使用和管理辦法及時理賠、支付賠償金。

　　第五十五條 鼓勵保險機構開發(fā)各類醫(yī)療、疾病保險險種。鼓勵保險機構對高風險科室、高風險手術、高風險治療開設醫(yī)療意外險。

　　鼓勵醫(yī)療機構就其財產、人員等向醫(yī)療責任保險的承保機構綜合性投保，承保機構提供綜合保險保障和風險管理方案，促進醫(yī)療責任保險制度的建立和健康發(fā)展。

　　鼓勵醫(yī)務人員參加職業(yè)責任保險。鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險。

　　第五十六條 縣級以上地方人民政府應當建立健全醫(yī)療救助制度，對符合醫(yī)療救助條件的患者按照規(guī)定及時給予救助。

　　鼓勵社會組織和個人通過捐贈等方式對家庭困難的患者給予幫助。

　　第五章 法律責任

　　第五十七條 醫(yī)療機構違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生計生行政部門責令改正;情節(jié)嚴重的，依法對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員給予處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任：

　　(一)違反衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和診療規(guī)范的;

　　(二)未制定重大醫(yī)療糾紛處理預案，或者重大醫(yī)療糾紛處理預案未報送備案的;

　　(三)未按照規(guī)定報告重大醫(yī)療糾紛的;

　　(四)拒絕患方查閱或者復制病歷資料要求的;

　　(五)未按照規(guī)定封存、保管和啟封現場實物和相關病歷資料的;

　　(六)違反尸檢、遺體處置規(guī)定的。

　　第五十八條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反本條例規(guī)定，在執(zhí)業(yè)活動中有下列情形之一的，由衛(wèi)生計生行政部門依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和國務院《醫(yī)療機構管理條例》、《護士條例》等法律、行政法規(guī)予以處罰;構成犯罪的，依法追究刑事責任：

　　(一)違反診療規(guī)范實施不必要的檢查、治療的;

　　(二)違法違規(guī)使用診療技術、藥物或者醫(yī)療器械的;

　　(三)篡改、偽造、隱匿、銷毀、丟棄病歷資料的;

　　(四)接受患者及其近親屬財物，或者牟取其他不正當利益的。

　　醫(yī)務人員在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故的，依照醫(yī)療事故處理的有關規(guī)定承擔法律責任。

　　第五十九條 患者及其近親屬等人員違反本條例第二十六條規(guī)定，構成違反治安管理行為的，由公安機關依照《中華人民共和國治安管理處罰法》給予治安管理處罰;構成犯罪的，依法追究刑事責任。公安機關、人民法院應當將其受到行政處罰或者被追究刑事責任的情況提供給相關部門，記入公共信用信息系統。

　　第六十條 人民調解員在醫(yī)療糾紛調解工作中違反人民調解法律、法規(guī)規(guī)定的，由醫(yī)療糾紛人民調解委員會給予批評教育、責令改正，情節(jié)嚴重的予以解聘。

　　第六十一條 參加醫(yī)療事故技術鑒定工作的人員、參加醫(yī)療損害鑒定的有關專家、司法鑒定機構及其鑒定人有違法違規(guī)行為的，由有關部門依照醫(yī)療事故技術鑒定、司法鑒定法律、法規(guī)予以處罰;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第六十二條 醫(yī)療責任保險承保機構未及時履行賠償保險金義務的，依法承擔民事責任，并由保險監(jiān)督管理機構依照保險法律、法規(guī)予以處理。

　　醫(yī)療風險互助金管理機構不按照規(guī)定及時理賠，以及互助金管理機構及其工作人員違反醫(yī)療風險互助金使用、管理規(guī)定的，由衛(wèi)生計生行政部門責令限期改正;對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第六十三條 醫(yī)療糾紛發(fā)生后，新聞媒體作失實報道，或者網絡用戶發(fā)布虛假信息，造成嚴重社會不良影響和后果的，依照國家有關規(guī)定追究責任。

　　第六十四條 衛(wèi)生計生行政、司法行政、民政等部門和公安機關、保險監(jiān)督管理機構及其工作人員，在醫(yī)療糾紛處理工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第六章 附則

　　第六十五條 本條例自2017年7月1日起施行。